・臨床試験の統計解析業務

・SASプログラムによる解析業務

・CRO及びベンダーとの交渉、管理

・統計関連学科修士以上もしくは同等の知識を有する

・製薬企業もしくは関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者

・臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験者

・SASプログラミングの経験を有する方

・英語能力（TOEIC650点レベル以上）

・抗がん剤分野の実務経験

・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

医薬品GCP及び関連法規基準に従った監査

・治験実施医療機関の監査

・治験業務の社内監査

・GCP関連文書（英文）のレビュー

・英語能力（TOEIC750点以上）

・GCP監査業務経験（1年以上）

・CRA経験（目安3年以上）

・英語での業務経験

・規制当局によるGCP適合性調査の対応経験

・英語能力（TOEIC700点以上）

・製薬会社若しくはCROにて、抗がん剤治験のオペレーション若しくはモニタリングを5年以上担当したもの

・Line Management若しくはClinical Operation Leaderなどのリーダー経験があればなお良い

・次世代シーケンサーから得られるシークエンスデータの解析

・薬理学担当者あるいは治験担当者との連携による創薬プロジェクト推進

・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験（必須）

・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド

・バイオインフォマティクス解析の経験（必須）

・オンコロジー、ニューロロジー、イムノロジー分野の解析経験（望ましい）

・発現ベクター、プライマーの設計、抗体発現および精製、抗体の活性評価までの一連の業務を実施した経験があり、標的に応じて最適な抗体の取得・評価方法を検討できる方

・マウスへの免疫、ハイブリドーマ作製の経験を有していることが望ましい

・精製抗体の物性評価を含む各種評価ができる方で、マスターセルバンクの選定までを経験された方

・新薬開発の申請対応生体分析法開発

・生体分析法開発の試験計画立案及び試験委託

・製薬企業又はCROでの生体分析法開発の実務経験（５年以上が望ましい）

・申請対応の生体分析法開発の実務経験が豊富で、難易度の高い化合物であっても期間内に工夫して分析法を確立できる知識や実験技術を有している

・低分子だけでなく新モダリティを含む規制当局のガイドライン等の最新情報に精通し、医薬品開発における生体分析研究の潮流を把握しており、生体分析組織を主導することができる

・試験受託会社（CRO）と協議し、試験を委託することができる

・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析（WES、RNAseqなど）

・オミクスデータと臨床データとの統合解析

・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定および探索

・網羅遺伝子解析（NGS）の実務経験（5年以上が望ましい）

・ヒトゲノム遺伝子解析研究への対応経験

・特許関連情報の調査・分析・管理

・IP ランドスケープ分析、それに基づいた戦略策定

・特許調査関連業務の経験豊富な方

・英語（TOEIC：700点以上、ただし実務能力を重視します。）

・従来の知財業務を超えた新たな知財活用に取り組む意欲のある方大歓迎

・医薬品・ヘルスケア業界で勤務経験のある方がベターですが、上記能力次第で必ずしもこだわりません。

・弁理士資格をお持ちの方歓迎

・GVP/GPSPに係る解析業務

・安全性シグナル検出のための解析業務

・医療データベースの利活用（製造販売後調査、適正使用の監視等）

・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）

・製薬企業、CROあるいはアカデミアにおける臨床統計関連業務又は薬剤疫学の経験がある方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・データサイエンス部門の組織マネジメント

・GVP/GPSPに係る解析業務のマネジメント

・安全性シグナル検出のための解析業務

・医療データベースの利活用（製造販売後調査、適正使用の監視等）

・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）

・組織マネジメントの経験がある方

・製薬企業、CROあるいはアカデミアにおける臨床統計関連業務・薬剤疫学の経験がある方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・PV管理業務部門の組織マネジメント

・提供・伝達業務のマネジメント

・研修・教育のマネジメント

・業務改善の企画・推進

・英語能力：不問

・組織マネジメントの経験がある方

・GVP・GPSPに関する業務経験が５年以上ある方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・担当製品のPV業務のリード

・安全確保措置の立案・実施

・医薬品の適正使用推進

・英語能力：ビジネス

・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい）

・リーダシップ力の高い方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・製品責任者のPV業務をサポート

・安全確保措置の立案・実施

・医薬品の適正使用推進

・英語能力：ビジネス

・安全性監視・安全確保措置業務の経験

・リーダシップ力の高い方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・担当製品の個別症例評価業務のリード

・当局、ライセンスパートナー等からの安全性情報に関する問い合わせ対応

・副作用個別症例評価のプロセス改善・管理

・ベンダーマネジメント・提携会社との契約・連携

・英語能力：ビジネス

・副作用個別症例評価業務の経験が5年以上の方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・副作用個別症例評価部門の組織マネジメント

・副作用個別症例評価のプロセス改善・管理

・ベンダーマネジメント

・提携会社との契約・連携

・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）

・組織マネジメントの経験がある方

・副作用個別症例評価業務あるいは安全性監視業務の経験が5年以上の方

・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務

・製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成

・製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応）

・CROマネジメント・提携会社との連携業務

・英語能力　（TOEIC：450点）

・GPSP業務経験（5年以上）

・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英文論文、英文資料を理解できる程度

・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方